En Sıcak Konular

AB 700 ilacın iznini iptal etti

23 Temmuz 2015 13:20 tsi
AB tarafından, ilaçlar hakkında yapılan bilimsel araştırmaların sahte olduğu belirlendiğinden 700 ilaç için verilen izin iptal edildi

Avrupa piyasasında satışa çıkarılan, 'Generika' adı verilen taklit türden 700 ilacın satış izinleri, bu ilaçlar hakkındaki araştırma ve sonuçlarının geçen yılın sonundan itibaren sahte oldukları bilinmesine rağmen, AB Komisyonu tarafından ancak şimdi yasaklandı. Avrupa Tıbbi İlaç Ajansı EMA'nın tavsiyesi ile yasaklanan ilaçların tesbiti için yaklaşık bin kadar izin gözden geçirildi.

Sözkonusu ilaçlar hakkında hazırlanan sahte raporların Hindistan İlaç holdingi GVK tarafından düzenlendiği, Fransız Tıbbi İlaç Güvenliği Kurumu ANSM'nin Haydarabad'da yaptığı incelemeler sonucu büyük noksanlıklar tesbit edildiği bildirildi. Yapılan incelemede bilimsel araştırmalar sırasında elektrokardiogram sonuçlarının manipule edildiği belirlendi.

AB Komisyon kararına göre izinleri iptal edilen bu ilaçlar, 21 Ağustos'tan itibaren satılmayacak. Almanya Federal Tıbbi İlaç ve Ürünler Dairesi BfArM, bu ilaçlardan 50'sinin Almanya'da yasaklandığını, daha önce yapılan incelemelerde bu tür 80 ilacın satışlarının geçici olarak durdurulduğunu bildirdi. BfArM, izinleri iptal edilen ilaçların sağlık bakımından tehlikeli olduklarına dair herhangi bir bilgi bulunmadığını, bu ilaçlardan kullanıp da şüpheye düşen hastaların doktorları ya da eczacıları ile görüşmeleri gerektiğini belirtti. Ayrıca yasaklar nedeniyle, benzer başka ilaçlar bulunduğundan herhangi bir darlık çekilmeyeceği kaydedildi.



Bu haber 532 defa okundu.


Yorumlar

 + Yorum Ekle 
    kapat

    Değerli okuyucumuz,
    Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
    Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
    · Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
    · Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
    · Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
    · Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
    · Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
    · Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
    Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.




    En Çok Okunan Haberler


    Haber Sistemi altyapısı ile çalışmaktadır.
    4,240 µs