En Sıcak Konular
Türkiye'de ilaç keşfinin önü açılıyor
2 Ağustos 2011 11:58 tsiTürkiye'de ilaç ve ilaç dışı araştırmalara imkan verecek yeni Klinik Araştırmalar Yönetmelik'' taslağı, hazırlanarak ilgili tüm kurumlara gönderildi.
Gelen görüşlere göre ABD ve AB standartlarında hazırlanan yönetmeliğe son şekli verilecek ve bu aşamadan sonra yeni yönetmelik en kısa zamanda yayımlanacak.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdür Yardımcısı Hanefi Özbek, AA muhabirine yaptığı açıklamada, çıkarılacak yeni ''Klinik Araştırmalar Yönetmeliği'' ile Türkiye'de ilaç ve ilaç dışı araştırmaların düzenleneceğini ve bu araştırmaların önünün açılacağını belirtti.
Bu konuda uzun zamandır hazırlık yapıldığını ve çalışmaların tamamlanma noktasında olduğunu dile getiren Özbek, ''Türkiye'de neden ilaç keşfedilmiyor?'' sorusunun yakın zamanda yanıt bulacağını ifade etti. Özbek, 1993 yılından bu yana yapılan az sayıdaki klinik araştırmaların önünü açacak yönetmelik hazırlandığını belirterek, klinik araştırmalarla ilgili kanunun 25 Nisan tarihinde yayımlanan Torba Yasa içerisinde yer aldığını hatırlattı.
''KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULLARI KURULACAK''
Özbek, kanun gereğince klinik araştırmalarla ilgili Yönetmeliğin yayımlanacağını ve klinik araştırmalar etik kurullarının kurulacağını söyledi. Böylece klinik araştırmalarda Türkiye'de belirli bir aşama kaydedebileceğini ifade eden Özbek, ''Yönetmelik taslağı hazırlanarak ilgili tüm kurumlara gönderildi. Gelen görüşlere göre Yönetmeliğe son şeklinin vereceğiz. Bu aşamadan sonra da yeni yönetmelik, en kısa zamanda yayımlanacak'' diye konuştu.
''BİYOTIP SÖZLEŞMESİ KABUL EDİLDİ'
Klinik araştırmaların, insanlar üzerinde yapılan her türlü çalışmayı kapsadığını kaydeden Özbek, ''İnsana müdahale söz konusu olduğunda bunun, tüm dünyanın kabul ettiği belirli standartlar içerisinde yapılması ve denetlenmesi gerekiyor'' dedi.
Özbek, klinik araştırmalarla ilgili standartların ABD ve Avrupa Birliği'nde hangi düzeyde ise, Türkiye'de de hazırlanan mevzuat ile bu standartların kazandırılmaya çalışılacağını vurgulayarak, ''Bu amaçla Biyotıp Sözleşmesi kabul edildi. Klinik araştırmalarla ilgili kanun maddesi Torba Yasa içerisinde yayımlandı. Yönetmelik taslağımız ise ABD ve AB standartlarında hazırlandı'' açıklamasında bulundu.
AA
Bu haber 674 defa okundu.
Değerli okuyucumuz,
Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
· Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
· Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
· Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
· Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
· Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
· Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
· Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
· Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.
Yorumlar
+ Yorum Ekle