Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, fazla miktarda etken madde içeren serum ile içerisinde yabancı madde bulunduğu tespit edilen bir şurubun piyasadan geri çekilmesini istedi.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Türkiye Eczacılar Birliği, il sağlık müdürlükleri ve ilgili ilaç firmasına gönderilen yazıda, Kansuk Laboratuarı San. ve Tic. AŞ adına ruhsatlı bulunan “Kanfleks yüzde 5 Dekstroz sudaki solusyonu 1000 ml.” adlı serumun, yapılan incemele sonucu içerisindeki etken madde miktarının yüzde 10.2-10.8 oranından fazla olduğunun belirlendiğini, bu nedenle serumun 0610038-2, 060039-1, 0610039-2 ve 0610040-1 seri no'lularının 2. sınıf B seviyesinde eczanelerden, ilaç depolarından ve hastanelerden geri çekilmesini istedi.
Haber10'da yer alan habere göre Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ayrıca Glax Smith Kline firması adına ruhsatlı olan ve çocukların allerjik rahatsızlıklarında kullanılan 01417 seri nolu “Actived şurup”un, içerisinde yoğun miktarda yabancı madde içermesi nedeniyle yine 2. sınıf B seviyesinde geri çekilmesini istedi.
SAĞLIK BAKANLIĞI'NDAN AÇIKLAMA
Glaxo Smith Kline ilac San. Ve Tic. AŞ. adına ruhsatlı olan "Actifed Şurup" adllı preparatın 01417 (..T.:04.07 S.K.T.: 04.2011) seri numaralısına yoğun miktarda yabancı madde
içermesi nedeniyle 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı. Resmi Gazetede yayımlanan "Farmasotik ve Tıbbi Mustahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve
Toplatılması Hakkında Yönetmelik'e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.
Gereğinin yapılması ile ilgili firmaya duyurulmuştur. Konunun ilinizde bulunan tüm sağlık kurum ve kuruluşlarına duyurulması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederiz.
Değerli okuyucumuz,
Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
· Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
· Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
· Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
· Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
· Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
· Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
· Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
· Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.
Yorumlar
+ Yorum Ekle