En Sıcak Konular

Prof. Dr. Ahmet Rasim Küçükusta



Prof. Dr. Ahmet Rasim Küçükusta
0 0 0000

İngiliz ilaç devi GSK bilerek bozuk ilaç satmış



GlaxoSmithKline (GSK), Porto Rico’ daki fabrikasındaki üretim hatalarından kaynaklanan davada USA’ lı yetkililerle 750 milyon dolar ceza ödeme konusunda anlaştı. Bu, bir ilaç firmasının bilerek bozuk ilaç üretimi ve satışı iddiası için ilk başarılı dava olması yanında, aynı zamanda bir ilaç firmasına verilen en büyük dördüncü para cezası.

 

Bu paranın 94 milyon doları daha önce Glaxo’ da kalite güvence müdürü olarak çalışan ve imalat ihlâllerini ilgililere bildiren Cheryl Eckard ismindeki kişiye verilecek. Bu miktar da USA tarihinde bir ispiyoncuya ödenen en yüksek meblağdır. Üstelik bu bayan Eckard’ ın sadece federal hükümetten alacağı paradır; eyaletlerden de ayrıca milyonlarca dolarlar alması beklenmektedir.

 

Bir ispiyoncunun hikâyesi

 

Bayan Eckard, 2002 senesi ağustos ayında GSK tarafından Porto Rico’ daki fabrika ile ilgili olarak FDA’ nın bir ay önce bildirdiği problemleri çözmek için 100 kişilik bir uzman grubunun şefi olarak görevlendirilir. Bu fabrika senede 5.5 milyar dolarlık ilaç üretimiyle şirketin en önemli tesislerinden biridir.

 

Eckard çok kısa bir zamanda fabrikadaki kalite kontrolünün çok kötü olduğunu, üretimin steril olmayan ortamlarda yapıldığını, fabrikanın su sistemine mikropların karışmış olduğunu, depo çok dolu olduğu için kiralık kamyonetlerin depo gibi kullanıldığını, havalandırma sisteminin iyi çalışmadığını, farklı dozlardaki ilaçların aynı kutulara konduğunu fark eder. Bu ihlâlleri fabrika idaresine defalarca bildirir, hatalı ilaçların geri çekilmesi gerektiğini söyler ama değişen fazla bir şey olmaz. 2003’ de de şirketten çıkarılır.

 

Eckard uyarılarına işten çıkarıldıktan sonra da devam eder; durumu FDA’ ya bildireceğini bile söyler ama gene onu dinleyen olmaz. Şirketin üst düzey yöneticileriyle ve genel müdürü Granier’ le konuşmak ister ama reddedilir. O da GSK’ dan umudunu kesince de bu iddialarını FDA’ ya bildirir ve davacı olur.

 

Bozuk ilaçlara örnekler

 

Yapılan incelemelerde bu fabrikada üretilen Paxil, Coreg, Tagamet, Bactroban gibi çok satılan 20 ilacın bazı serilerinin hatalı olduğu (mikroplarla kirlenmiş veya standart özelliklerde olmadığı) ama buna rağmen satışa verildikleri ortaya çıkıyor:

 

BİR: Bebeklerde deri enfeksiyonlarında kullanılan Bactroban isimli antibiyotik merhemde mikroorganizmalar bulunuyor. 

 

İKİ: Kanser hastalarında bulantıya karşı kullanılan Kytril isimli ilacın bazı serilerinin steril olmadığı anlaşılıyor.

 

ÜÇ: Depresyon tedavisinde kullanılan Paxil isimli ilaçta etken madde bulunmadığı belrleniyor.

 

DÖRT: Diyabet tedavisinde kullanılan ve yakın zamanda ciddi yan etkilerinden dolayı piyasadan çekilen Avandamet isimli ilacın bazı serilerinin olması gerekenden daha etkili veya daha etkisiz olduğu ortaya çıkıyor.

 

GSK ne diyor?

 

GSK’ nın yöneticileri şunları söylüyor:
“Fabrikadaki problemleri çözmek için çok uğraştık ve 2002’ den bu tarafa da FDA’ dan herhangi bir uyarı da almadık. Günümüzün iyi üretim kriterlerini yerine getirmeyen, GSK’ nın kalitesine yakışmayan bu fabrikayı işletmiş olmaktan dolayı üzgünüz.”

 

GSK, Porto Rico’ daki fabrikayı işlettiği için pişmanlık duyduğunu açıkladı ve 2009’ da da fabrikayı kapattı.

 

Gelelim neticeye

 

Bu davadan alınması gereken pek çok ders var:

 

BİR: Bu dava tek değil. Başsavcı yardımcısı Tony West’ in açıklamalarına göre sırada görülmeyi bekleyen bunun gibi daha yüzlerce dava var.

 

İKİ: Bayan Eckard’ ın adı ispiyoncuya çıkmış ama ben bu ispiyona şapka çıkarıyorum. Zaten kendisine ispiyonculuğun rol modeli unvanı verilmiş bile. Bize 94 milyon ona dolar helâli hoş olsun ve güle güle harcasın demekten başka bir şey düşmüyor.

 

ÜÇ: Bu ceza, kendi kazançlarını hasta ve zor durumdaki insanların emniyetinden üstün tutan diğer ilaç üreticilerine de iyi bir ders olur inşallah. Unutulmamalı ki dava henüz tam olarak bitmiş değil; şirket yöneticilerinin de cezalandırılmaları ihtimal dâhilinde.

 

DÖRT: Standartlara uygun üretim yapmadığını bildiği fabrikanın ilaçlarını göz göre göre senelerce satmaya devam eden GSK’ ya ancak “Bu kadarına da pes yahu” demekten başka bir şey gelmiyor elimden.

 

BEŞ: GSK, çıkıp da “Bugüne kadar bu ilaçlarla ilgili hiçbir olumsuzluk bildirilmedi” diye milleti kandırmaya kalkmasın. Bu hastaları ve ilaçların parasını karşılayan sigorta şirketlerini aldatmaktan başka bir şey değil.

 

ALTI: Bundan sonra makine başındaki işçiden kalite güvence müdürüne kadar tüm elemanların kalitesiz ve bozuk ilaçların satışına izin verildiğine dair kanıtlar gördüklerinde hemen bayan Eckard’ı, aldığı 94 milyon doları hatırlayacaklarına ve dudaklarında sinsi bir gülümseme belireceğine adım gibi eminim.

 

KAYNAKLAR

 

http://www.nytimes.com/2010/10/27/business/27drug.html?partner=rss&emc=rss

 

http://www.businessweek.com/news/2010-10-27/glaxo-agrees-to-pay-750-million-to-settle-defective-drug-suit.html

 

http://www.telegraph.co.uk/finance/newsbysector/pharmaceuticalsandchemicals/8089136/Glaxo-whistleblower-stands-to-receive-96m.html

 

 



Bu yazı 1,068 defa okundu.






Yorumlar

 + Yorum Ekle 
    kapat

    Değerli okuyucumuz,
    Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
    Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
    · Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
    · Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
    · Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
    · Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
    · Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
    · Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
    Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.





    Diğer köşe yazıları

     Tüm Yazılar 
    • 31 Ekim 2014 Günde 3 bardak süt kemik kırığı ve ölüm riskini artırıyor
    • 14 Mayıs 2013 Akademik sahtekârlık geleneğinin kime ne zararı var
    • 11 Aralık 2012 Yakında ruh hastası olmayan kalmayacak
    • 9 Ekim 2012 Bir Türk tıp alanında Nobel alabilir mi?
    • 3 Ekim 2012 Burun damlaları ile aldatılıyor muyuz?
    • 2 Ekim 2012 Kimi kime şikâyet edelim?
    • 1 Ekim 2012 Türkiye'de mamografi taramaları rezaleti
    • 16 Eylül 2012 Mamografi taramalarına karşıyım
    • 10 Eylül 2012 Modern tıbbın son numarası: Aşırı teşhis
    • 8 Eylül 2012 Mamografi kanser riskini arttırıyor
    • 7 Eylül 2012 Benzer ilaç nedir?
    • 28 Ağustos 2012 Meme taraması saç taramaya benzemez
    • 14 Ağustos 2012 Antibakteriyel ürünlerdeki büyük tehlike
    • 6 Ağustos 2012 Sağlıklı suda hiçbir mikrop olmamalıdır
    • 30 Temmuz 2012 Enerji içecekleri yasaklanmalıdır
    • 23 Temmuz 2012 Damacana mı musluk suyu mu?
    • 10 Temmuz 2012 İlaç tanıtımında bundan iyisi Şam'da kayısı
    • 23 Haziran 2012 Bir sağlık haberi skandalı
    • 13 Haziran 2012 Ot-Çöp tüccarlarından alacağımız dersler de var
    • 17 Nisan 2012 Sönmez gene döndü

    En Çok Okunan Haberler


    Haber Sistemi altyapısı ile çalışmaktadır.
    9,185 µs